Uusi koronavirus COVID-19 IgM/IgG-testisarja (kolloidinen kulta)
Lyhyt kuvaus:
Käyttötarkoitus:
◆Soveltuu useiden epäiltyjen tapausten ja oireettomien potilaiden havaitsemiseen.
◆Uusi Coronavirus COVID-19 IgM/IgG Test Kit (kolloidinen kulta) on immunokromatografinen määritys vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruksen (SARS-CoV-2) IgG- ja IgM-vasta-aineiden nopeaan ja kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen kokoverestä, seerumista ja plasmanäytteestä. .
◆Testi antaa alustavat testitulokset.Testiä on tarkoitus käyttää apuna SARS-CoV-2:n aiheuttaman koronavirusinfektiotaudin (COVID-19) diagnosoinnissa.
◆Tämä tuote on tarkoitettu vain in vitro diagnostiseen käyttöön, vain ammattikäyttöön.
Näytteenottomenetelmä
◆Kokoveri, seerumi, plasma
Toimintaperiaate:
◆Kun näyte lisätään testilaitteeseen, näyte imeytyy laitteeseen kapillaarivaikutuksella.
◆Jos näyte sisältää uutta koronaviruksen IgM-vasta-ainetta, vasta-aine yhdistettynä kolloidisen kultaleimatun uuden koronavirusantigeenin kanssa, ja kun uuden koronaviruksen IgM-vasta-aineen taso näytteessä on tavoiteraja-arvossa tai sen yläpuolella ja immuunikompleksi sitoutuu edelleen päällystetty anti-ihmisen IgM-vasta-aine M-linjassa ja tämä tuottaa värillisen testinauhan, joka osoittaa positiivisen tuloksen.
◆Jos näyte sisältää uutta koronaviruksen IgG-vasta-ainetta, vasta-aine yhdistettynä kolloidisen kultaleimatun uuden koronavirusantigeenin kanssa, ja kun uuden koronaviruksen IgG-vasta-aineen taso näytteessä on tavoiteraja-arvossa tai sen yläpuolella ja immuunikompleksi sitoutuu edelleen päällystetty anti-ihmisen IgG-vasta-aine G-linjassa ja tämä tuottaa värillisen testinauhan, joka osoittaa positiivisen tuloksen.
◆Kun uuden koronaviruksen IgM- ja IgG-vasta-ainetaso näytteessä on nolla tai tavoiterajan alapuolella, laitteen testialueella (M ja G) ei ole näkyvää värillistä nauhaa.Tämä osoittaa negatiivista tulosta.
◆Toimenpidekontrollina toimii värillinen viiva kontrollialueelle (C), jos testi on suoritettu oikein.
Tuotetiedot:
◆Yksivaiheinen testi uudelle koronavirukselle (2019-nCov) Ig
◆Lue testitulos suoraan, ei vaadi testilaitteita
◆Tulos näkyy vain 10 minuutin kuluttua
◆Näytetyypit: sormenpistoveri/kokoveri/seerumi/plasma
◆Testaa sekä IgM että IgG herkkyyden parantamiseksi
◆Käytä yhdessä RT-PCR-määrityksen kanssa paremman diagnoosin saavuttamiseksi
Parametrit:
◆Positiivinen sattumaprosentti: 89,55 %;
◆Negatiivinen sattumaprosentti: 82,80 %;
◆Sattumaprosentti: 84,39 %;
