CIRCUL™-pulssioksimetrialla puettavalla tekniikalla on tilastollisesti merkitsevä korrelaatio vakaiden happisaturaatioarvojen tarjoamisessa yksilöillä, joilla on tummia pigmenttejä
PR Newswire-PR Newswire / Manhattan Beach, Kalifornia, 23. helmikuuta 2021, BodiMetrics, lääketieteellisen rengasanturiteknologian maailmanlaajuinen johtaja, julkisti tänään kliinisen tutkimuksen tulokset, joka vahvistaa sen CIRCUL™-rengaspulssioksimetrin Pigmentaatioon osallistuneiden teho ja luotettavuus pimeässä, asettaen sen erinomaiseksi jatkuvaksi veren hapen seurantalaitteeksi etnisille vähemmistöille Yhdysvalloissa ja muualla maailmassa.Äskettäin New England Journal of Medicine -lehdessä julkaistussa artikkelissa korostettiin, että mustaihoisilla potilailla on suurempi riski hypoksemian ja sitä seuraavien haitallisten terveysvaikutusten vuoksi.Äskettäin joku on arvioinut pulssioksimetrien luotettavuuden., Tämä on ei-invasiivinen laite sydämen sykkeen ja hapella kyllästetyn hemoglobiinin arvioimiseen.Valkoisiin potilaisiin verrattuna pulssioksimetrin mittaustarkkuus on huono.
Tongden sairaalassa Zhejiangin maakunnassa Kiinassa tehdyssä CIRCUL™Ring-kliinisessä validointitutkimuksessa verrattiin 12 henkilön (4 mustaa, noin 33 % kaikista ilmoittautuneista) CIRCUL™Ring- ja valtimoverikaasutestien (ABG) samanaikaisia mittaustuloksia.ABG-testin tulosta pidetään tarkimpana tapana mitata veren happipitoisuutta, mutta se on invasiivisempi laskimoverinäytteenoton tarpeen vuoksi.Mustien kohdalla 100 CIRCUL™-renkaasta otetun happisaturaatiomittauksen tuloksilla on erinomainen korrelaatio ABG-testin kanssa samanaikaisesti saatujen tietojen kanssa (happisaturaatioalue on 100-70 %).Keskimääräinen ero CIRCUL™- ja ABG-arvojen välillä on vain 1,06%.
Meneillään oleva COVID-pandemia korostaa henkilökohtaisen veren hapetuksen (SpO2) seurannan tärkeyttä ennen altistumista tai infektiota, sen aikana ja sen jälkeen.25. tammikuuta 2021 senaattori Elizabeth Warren (Elizabeth Warren (D-Mass.), Cory Booker (DN.J.) ja Ron Wyden) (D-Ore.) Tätä korostettiin kirjeessä Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle. (FDA).Katsaus pulssioksimetrien tarkkuuteen eri rotujen potilaille ja kuluttajille.Kirjeessä mainittiin useita kohtia.Tutkimukset ovat osoittaneet, että mustien potilaiden pulssioksimetrien tarkkuus on pienempi kuin valkoisten potilaiden, mikä todennäköisesti johtuu laitteen kalibroinnissa olevasta rodullisesta harhasta.Eräässä tällaisessa tutkimuksessa havaittiin, että alhaiset veren happipitoisuudet ovat mustaihoisia potilaita kolme kertaa todennäköisemmin havaitsematta.Tutkimuksen kirjoittajat tiivistävät edelleen löydöksensä "korostavat jatkuvaa tarvetta ymmärtää ja korjata rotuharhaa pulssioksimetriassa ja muissa lääketieteellisen tekniikan muodoissa".
Valvontakirje FDA:lle 25. tammikuuta 2021, "Senaattorit Warren, Booker ja Wyden kehottavat FDA:ta käsittelemään vaarallisia pulssioksimetrivirheitä värillisissä potilaissa", https://www.warren.senate.gov /oversight/ kirjeet/ Senaattorit Warren Booker ja Wooden kehottivat FDA:ta käsittelemään epätarkkoja pulssioksimetrejä potilaille, joilla on vaarallisia värejä
BodiMetrics on sitoutunut kehittämään ja tarjoamaan innovatiivisia laitteita, kuten CIRCUL-renkaita, sovelluksia ja algoritmeja, jotka voivat tarjota etädiagnoosi- ja seurantatoimintoja hoidon laajuuden laajentamiseksi, jatkuvan terveyden edistämiseksi sekä itsehallinnon ja kolmannen osapuolen apuhoitomenettelyjen parantamiseksi. hoito-ohjelmilla, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF), astma, keuhkoahtaumatauti, uniapnea ja perheen terveys.
Tämä lehdistötiedote on julkaistu osoitteessa 24-7PressRelease.com.Lisätietoja on osoitteessa http://www.24-7pressrelease.com.
Postitusaika: 11.3.2021