24. helmikuuta Konsung Medicalin itsenäisesti kehittämät COVID-19-antigeenitestipakkaukset ja COVID-19-sylkiantigeenitestipakkaukset ovat saaneet onnistuneesti pääsyilmoituksen Saksan liittovaltion huume- ja lääkinnällisten laitteiden instituutilta (BfArM).Se auttaa Saksan virallisia instituutioita suorittamaan laajamittaisen nopean uuden koronaviruksen seulonnan, turvaamaan kansan hyvinvoinnin, edistämään turvallista paluuta töihin ja kouluun.
Saksan liittovaltion terveysministeriön johtaja Jens Spahn kertoi medialle haastattelussa, että 1. maaliskuuta alkaenst, Saksa pystyy tarjoamaan lisää uusia koronaviruspikatestejä, ja kaikki kansalaiset voivat saada viruksen havaitsemisen ilmaiseksi.
Hän paljasti myös sen tosiasian, että asianomaiset hallinnot nopeuttavat epäammattimaisten laitosten tutkimuksia tarjotakseen viranomaisille luvan tarjota nopeaa antigeenin havaitsemista.Paikalliseen aikaan illalla 22. helmikuutand, uuden koronavirustartunnan saaneiden määrä Saksassa oli ylittänyt yli 2,4 miljoonaan.Saksassa on kymmenien miljoonien ihmisten markkinat, mikä tuo valtavaa kysyntää.Ja kodin itsetestauksen markkinat avautuvat pian.
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)Saksan liittovaltion huumeiden ja lääkinnällisten laitteiden instituutti (BfArM), joka vastaa kaikkien kemikaalien, kasvilääkkeiden ja adjuvanttilääkkeiden valvonnasta.Saksan terveysministeriön alaisena se vastaa ihmislääketieteen markkinoille saattamista koskevista luvista ja huumevaroituksista.
COVID-19 syljen antigeenitestisarja, eräänlainen syljen testituote, joka on harvoin sallittu Saksan BfArM:ssä.Tuotteessa ei tarvitse käyttää erityisiä vanupuikkoja.Näytteenottotapa, jossa sylki kerätään steriiliin kammioon, voi vapauttaa potilaiden epämukavuutta.Näiden kahden tuotteen tarkkuus on korkea.Niitä voidaan käyttää ryhmäpikaseulonnassa ja auttamaan epäiltyjen potilaiden nopeaa diagnoosia.Ja epäillyt tartunnan saaneet potilaat voidaan eristää ajoissa, mikä voi täyttää paikan päällä tehtävän nopean seulonnan tarpeen epidemioiden ehkäisyssä ja torjunnassa kaikissa maissa.
| tuotteen nimi | Näytteenottomenetelmä | Pääkäyttö |
| COVID-19-antigeenin pikatestisarja (kolloidinen kulta) | Nenäpuikko;kurkun vanupuikko | Varhaista seulontaa ja diagnoosia sovelletaan ensisijaiseen laajamittaiseen pikaseulontaan |
| COVID-19 Syljen antigeenin pikatestisarja (kolloidinen kulta) | Sylki | |
| Uusi koronavirus COVID-19 IgM/IgG-testisarja (kolloidinen kulta) | sormenpää | Käytetään laajamittaisiin tutkimuksiin epäillyille tapauksille ja oireettomille potilaille |
| COVID-19 neutraloivan vasta-aineen pikatestisarja (kolloidinen kulta) | sormenpää | Haetaan COVID-19-rokotteen arviointiin |
| COVID-19/influenssa A&B -antigeenin pikatestipakkaus (kolloidinen kulta) | Nenäpuikko;kurkun vanupuikko | Sovelletaan havaitsemiseen epidemiataajuuskaudella, flunssa- ja COVID-19-infektion erottamiseen, diagnoosin ja hoidon avuksi |
Lisäksi Konsung Medical työskentelee rikastuttaakseen uusien koronaviruksen havaitsemistuotteiden valikoimaa.Tällä hetkellä Novel Coronavirus COVID-19 IgM/IgG Test Kit, COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Kit, COVID-19/Influenza A&B Antigen Rapid Test Kit ovat kaikki rekisteröinnin aikana.Konsung Medical valmistaa COVID-19-testisarjojen nopeaa testiresoluutiota, joka pystyy vastaamaan erilaisiin kohtaus- ja kliinisiin vaatimuksiin.
Nykyään COVID-19 on edelleen tärkeässä ennaltaehkäisyn ja hallinnan vaiheessa, muuttuvat tekijät asettavat välittäjälle jatkuvasti korkeat vaatimukset ennaltaehkäisyn ja hallinnan, havaitsemisen ja diagnostiikan toimenpiteille.Konusng medical voittaa tekniikan vaikeudet, kantaa enemmän yhteisön vastuuta ja edistää maailmanlaajuista epidemian vastaista toimintaa.
Postitusaika: 26.2.2021