FDA hyväksyi ensimmäisen vasta-ainetestinsä, jossa ei käytetä verinäytteitä COVID-19-infektion todisteiden tarkistamiseen, vaan se perustuu yksinkertaisiin, kivuttomiin suupuikkoihin.
Diabetomicsin kehittämä nopea lateraalivirtausdiagnoosi on saanut virastolta hätäluvan, jolloin sitä voidaan käyttää aikuisten ja lasten hoitopisteissä.CovAb-testi on suunniteltu antamaan tulokset 15 minuutissa, eikä se vaadi ylimääräisiä laitteita tai instrumentteja.
Yrityksen mukaan kun elimistön vasta-ainevaste saavuttaa korkeamman tason vähintään 15 päivän kuluttua oireiden alkamisesta, testin väärien negatiivisten osuus on alle 3 % ja väärien positiivisten noin 1 %. .
Tämä diagnostinen reagenssi pystyy havaitsemaan IgA-, IgG- ja IgM-vasta-aineita, ja se on aiemmin saanut CE-merkinnän Euroopassa.Yhdysvalloissa testiä myy yhtiön COVYDx-tytäryhtiö.
Kehitettyään sylkipohjaisen testin tyypin 2 diabetespotilaiden viikoittaisten verensokeritasojen arvioimiseksi Diabetomics käänsi ponnistelunsa kohti COVID-19-pandemiaa.Se kehittää myös veripohjaista testiä tyypin 1 diabeteksen varhaiseen havaitsemiseen lapsilla ja aikuisilla;kumpaakaan ei ole vielä hyväksynyt FDA.
Yhtiö käynnisti aiemmin hoitopistetestin preeklampsian havaitsemiseksi raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.Tämä mahdollisesti vaarallinen komplikaatio liittyy korkeaan verenpaineeseen ja elinvaurioihin, mutta muita oireita ei välttämättä ole.
Viime aikoina vasta-ainetestit ovat alkaneet rajata selvemmin COVID-19-pandemian ensimmäisiä kuukausia, ja ne ovat osoittaneet, että koronavirus on saavuttanut Yhdysvaltojen rannikon kauan ennen kuin sitä pidettiin kansallisena hätätilana, ja sillä on miljoonia tai kymmeniä miljoonia.Mahdollisesti oireettomia tapauksia ei ole havaittu.
National Institutes of Healthin tutkimus perustuu arkistoituihin ja kuivattuihin veripistenäytteisiin, jotka on kerätty kymmeniltä tuhansilta osallistujilta.
Tutkimus, jossa käytettiin näytteitä alun perin NIH:n ”All of Us” -populaatiotutkimusohjelmaa varten vuoden 2020 ensimmäisten kuukausien aikana, havaitsi, että COVID-vasta-aineet viittasivat aktiivisiin infektioihin kaikkialla Yhdysvalloissa jo joulukuussa 2019 (ellei aikaisemmin).Nämä havainnot perustuvat Amerikan Punaisen Ristin raporttiin, jossa löydettiin vasta-aineita kyseisenä ajanjaksona luovutetuista verenluovutuksista.
Toisessa yli 240 000 osallistujaa rekrytoidussa tutkimuksessa todettiin, että virallisten tapausten määrä viime kesänä on saattanut laskea lähes 20 miljoonalla.Tutkijat arvioivat, että jokaista vahvistettua COVID-infektiota kohden lähes 5 ihmistä jää diagnosoimatta niiden ihmisten lukumäärän perusteella, jotka ovat osoittaneet positiivisia vasta-aineita.
Postitusaika: 14.7.2021