Älä julkaise, lähetä, kirjoita uudelleen tai jaa uudelleen tätä materiaalia.©2021 FOX News Network Co., Ltd. kaikki oikeudet pidätetään.Lainaukset näkyvät reaaliajassa tai viivästyvät vähintään 15 minuuttia.Markkinatiedot tarjoaa Factset.FactSet Digital Solutions tukee ja toteuttaa.Lailliset huomautukset.Sijoitusrahasto- ja ETF-tiedot tarjoaa Refinitiv Lipper.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on varoittanut kuluttajia lopettamaan luvattomien COVID-19-pikatestien ja vasta-ainetestien käytön kotona, koska pelätään, että nämä sarjat voivat tuottaa virheellisiä tuloksia.Nämä Lepu Medical Technologyn valmistamat sarjat jaetaan apteekeille, myydään kuluttajille kotitestaukseen ja toimitetaan suoramyynnissä ilman FDA:n lupaa.
FDA:n antaman turvallisuusilmoituksen mukaan Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit ja Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (kolloidinen kulta-immunokromatografia) voivat aiheuttaa vääriä testituloksia, "voi aiheuttaa ihmisille loukkaantumisia, mukaan lukien vakava sairaus ja kuolema."
Antigeenitesti suoritetaan nenäpuikolla, kun taas vasta-ainetesti perustuu seerumiin, plasmaan tai verinäytteisiin.Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto sanoi, että sillä on "vakavia huolia" näiden kahden testin toimivuudesta.On suositeltavaa, että terveydenhuollon tarjoajat, jotka ovat käyttäneet antigeenitestiä viimeisen kahden viikon aikana ja epäilevät tulosten olevan virheellisiä, käyttävät eri sarjaa potilaan uudelleen testaamiseen.Vasta-ainetestiä äskettäin käyttäneitä ja tulosten olevan vääriä epäiltyjä kehotettiin myös testaamaan potilas uudelleen toisella pakkauksella.
COVID-19:n alusta lähtien FDA on myöntänyt hätäkäyttöluvan 380 testaus- ja näytteenottolaitteistolle.
Älä julkaise, lähetä, kirjoita uudelleen tai jaa uudelleen tätä materiaalia.©2021 FOX News Network Co., Ltd. kaikki oikeudet pidätetään.Lainaukset näkyvät reaaliajassa tai viivästyvät vähintään 15 minuuttia.Markkinatiedot tarjoaa Factset.FactSet Digital Solutions tukee ja toteuttaa.Lailliset huomautukset.Sijoitusrahasto- ja ETF-tiedot tarjoaa Refinitiv Lipper.
Postitusaika: 17.6.2021