Tulokset ovat positiivisia antigeenitestien kehittäjille, joiden kysyntä on laskenut rokotteen julkaisun jälkeen.
National Institutes of Healthin (NIS) rahoittama pieni tutkimus havaitsi, että Covid-19 lateraalivirtaustesti (LFT) on yhtä tehokas kuin polymeraasiketjureaktiotesti (PCR) SARS-CoV-2-infektion havaitsemisessa.Se suoritetaan kolmen päivän välein Yksi seulonta.
PCR-testejä pidetään kultaisena standardina covid-19-infektion diagnosoinnissa, mutta niiden laaja käyttö seulontavälineinä on rajallista, koska ne on käsiteltävä laboratoriossa ja tulosten saapuminen potilaille voi kestää useita päiviä.
Sitä vastoin LFT voi tuottaa tuloksia vain 15 minuutissa, eikä käyttäjien tarvitse edes poistua kotoa.
NIH Diagnostic Rapid Acceleration Program -ohjelmaan kuuluvat tutkijat raportoivat 43 Covid-19-tartunnan saaneen ihmisen tuloksista.Osallistujat olivat Illinoisin yliopiston Urbana-Champaignissa (UIUC) SHIELD Illinois Covid-19 -seulontaohjelmasta.He joko tekivät itse positiivisen testin tai olivat läheisessä yhteydessä ihmisiin, joiden testi oli positiivinen.
Osallistujat hyväksyttiin muutaman päivän kuluessa virukselle altistumisesta, ja testitulos oli negatiivinen 7 päivää ennen ilmoittautumista.
He kaikki toimittivat sylkinäytteitä ja kaksi nenäpyyhkäisyä 14 peräkkäisenä päivänä, jotka sitten käsiteltiin PCR:llä, LFT:llä ja elävällä virusviljelmällä.
Viruksen viljely on erittäin työvoima- ja kustannusintensiivinen prosessi, jota ei käytetä rutiini Covid-19-testauksessa, mutta joka auttaa määrittämään viruksen luonteen näytteestä.Tämä voi auttaa tutkijoita arvioimaan Covid-19-tartunnan alkamisen ja keston.
UIUC:n molekyyli- ja solubiologian professori Christopher Brooke sanoi: "Useimmat testit havaitsevat virukseen liittyvän geneettisen materiaalin, mutta tämä ei tarkoita, että kyseessä olisi elävä virus.Ainoa tapa määrittää, onko kyseessä elävä, tarttuva virus, on suorittaa tarttuvuuden määritys tai viljely."
Tämän jälkeen tutkijat vertasivat kolmea Covid-19-viruksen havaitsemismenetelmää - syljen PCR-detekointia, nenänäytteiden PCR-detektiota ja nopeaa Covid-19-antigeenin havaitsemista nenänäytteitä.
Sylkinäytetulokset suoritetaan valtuutetulla PCR-testillä, joka perustuu UIUC:n kehittämään sylkeen, nimeltään covidSHIELD, joka voi tuottaa tuloksia noin 12 tunnin kuluttua.Erillistä PCR-testiä, jossa käytetään Abbott Alinity -laitetta, käytetään tulosten saamiseksi nenäpyyhkäisyistä.
Nopea antigeenin havaitseminen suoritettiin Quidel Sofia SARS -antigeenifluoresenssi-immunoanalyysillä, LFT:llä, joka on hyväksytty välittömään hoitoon ja voi tuottaa tuloksia 15 minuutin kuluttua.
Sitten tutkijat laskivat kunkin menetelmän herkkyyden SARS-CoV-2:n havaitsemiseksi ja mittasivat myös elävän viruksen läsnäolon kahden viikon sisällä alkuperäisestä tartunnasta.
He havaitsivat, että PCR-testaus on herkempi kuin nopea Covid-19-antigeenitestaus, kun viruksen varalta testataan ennen tartuntajaksoa, mutta huomauttivat, että PCR-tulosten palauttaminen testattavalle voi kestää useita päiviä.
Tutkijat laskivat testin herkkyyden testitiheyden perusteella ja havaitsivat, että infektion havaitsemisen herkkyys on yli 98 %, kun testi suoritetaan kolmen päivän välein, olipa kyseessä sitten nopea Covid-19-antigeenitesti tai PCR-testi.
Kun he arvioivat havainnointitiheyttä kerran viikossa, nenäontelon ja syljen PCR-detektion herkkyys oli edelleen korkea, noin 98 %, mutta antigeenin havaitsemisen herkkyys putosi 80 prosenttiin.
Tulokset osoittavat, että käyttämällä Covid-19-antigeenin pikatestiä vähintään kahdesti viikossa Covid-19-testissä on suorituskyky verrattavissa PCR-testiin ja se maksimoi tartunnan saaneen henkilön havaitsemisen taudin alkuvaiheessa.
Nämä tulokset ovat tervetulleita antigeenien pikatestien kehittäjille, jotka raportoivat hiljattain, että Covid-19-testauksen kysyntä on vähentynyt rokotteen käyttöönoton myötä.
Sekä BD:n että Quidelin myynti viimeisimmissä tuloksissa jäi analyytikoiden odotuksia pienemmäksi, ja Covid-19-testauksen kysynnän laskiessa jyrkästi Abbott alensi näkymäään vuodelle 2021.
Pandemian aikana kliinikot ovat eri mieltä LFT:n tehokkuudesta, erityisesti laajamittaisissa testausohjelmissa, koska ne onnistuvat usein huonosti oireettomien infektioiden havaitsemisessa.
Yhdysvaltain tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen tammikuussa julkaisema tutkimus osoitti, että Abbottin BinaxNOW-pikatesti saattaa jättää huomiotta lähes kaksi kolmasosaa oireettomista infektioista.
Samaan aikaan Isossa-Britanniassa käytetty Innova-testi osoitti, että herkkyys oireellisille Covid-19-potilaille oli vain 58 %, kun taas rajalliset pilottitiedot osoittivat, että oireeton herkkyys oli vain 40 %.
Postitusaika: 22.7.2021