2. kesäkuuta 2021 |Vaatimustenmukaisuus, Oikeudelliset ja lääketieteelliset väärinkäytökset, Instrumentit ja laitteet, Laboratoriouutiset, Laboratoriotoiminnot, Laboratoriopatologia, Hallinta ja toiminta
Vaikka kliinisen laboratorion RT-PCR-testi on edelleen "kultastandardi" COVID-19-diagnoosissa, kotiantigeenitesti tarjoaa kätevät ja nopeat testitulokset.Mutta ovatko ne tarkkoja?
Alle kuusi kuukautta sen jälkeen, kun Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) myönsi Ellumelle kaikkien aikojen ensimmäisen hätäkäyttöluvan (EUA) SARS-CoV-2-diagnostiseen SARS-CoV-2-diagnostiikkatestiin ilman reseptiä COVID-19-kotiantigeenitestausta varten, kuluttajat Numero kotona suoritettavien testien määrä on kasvanut tarpeeksi, jotta populaaritiede voi julkaista arvioita saatavilla olevista kuluttajien COVID-19-testisarjoista.
Kliiniset laboratoriot ja patologit myöntävät yleisesti, että RT-polymeraasiketjureaktiotesti (RT-PCR) on edelleen suosituin menetelmä COVID-19-taudin havaitsemiseksi."Popular Science" -raporttien mukaan nopeat kotiantigeenitestit, jotka voivat tunnistaa tarkasti suuren määrän viruksia kantavat ihmiset, ovat kuitenkin tulossa tärkeä väline koronaviruksen leviämisen torjunnassa.
Kirjassa "Arvostelimme suositun kodin COVID-19-testin.Tämän opimme: COVID-kotitestaukseen on yhä enemmän vaihtoehtoja, kaikki mitä sinun tarvitsee tietää”, Popular Science arvioi seuraavien testien helppokäyttöisyyttä ja tehokkuutta:
Monet viimeisimmistä kotitesteistä antavat käyttäjien kerätä omia vanupuikkoja tai sylkinäytteitä, mutta osa niistä voi myös tuottaa alle tunnissa tuloksia, jotka voidaan lähettää käyttäjän älypuhelimeen.Sitä vastoin kliiniseen laboratorioon testattavaksi palautettujen kotikeräyssarjojen lähettäminen ja käsittely voi kestää 48 tuntia tai enemmän.
Mara Aspinall, professori Arizona State Universityn School of Health Solutionsista, kertoi Popular Sciencelle: "Mitä enemmän voimme suorittaa yksinkertaisia, säännöllisiä kotitestejä, sitä vähemmän tarvitsemme niitä."Siitä tulee tapa, niin yksinkertaista kuin hampaiden harjaus", hän lisäsi.
Kuitenkin artikkelissa "Pathologists kehottaa olemaan varovaisia COVID-19-testipakkauksissa kotona" MedPage raportoi tänään American College of Pathologists (CAP) -tapahtuman virtuaalisessa tiedotustilaisuudessa 11. maaliskuuta ja huomautti, että COVID-19 kotona -19 Havainnon haitat.
Mainittuja ongelmia ovat riittämättömät näytteet ja virheellinen käsittely, joka voi johtaa epätarkkoihin tuloksiin, sekä epävarmuus siitä, havaitseeko kotona suoritettava antigeenitesti COVID-19-variantteja.
Quest Direct- ja LabCorp Pixel -testit - molemmat lähetetään yrityksen laboratorioon PCR-testausta varten - kahdella tärkeimmillä tilastollisilla indikaattoreilla: suoritusherkkyys (positiivinen prosenttisopivuus) ja spesifisyys (negatiivinen prosentuaalinen sopimus) Korkein pistemäärä."Popular Science" -raporttien mukaan näiden testien herkkyys ja spesifisyys ovat lähes 100%.
Yleisötiede on havainnut, että nämä testit ovat yleensä helppokäyttöisiä, ja päätellyt, että ne ovat hyödyllinen työkalu (jos ei täydellinen) taistelussa COVID-19:ää vastaan.
"Jos et ole rokotettu ja sinulla on oireita, ne ovat hyvä tapa vahvistaa COVID-19-tartunta ilman riskiä mennä ulos", Popular Science sanoi artikkelissaan.”Jos et ole rokotettu eikä sinulla ole oireita ja haluat vain tietää, voitko osallistua turvallisesti perheillallisille tai jalkapallo-otteluille, kotona testaus on edelleen epätäydellinen itseseulontamenetelmä.Muista: jos testitulos on negatiivinen, tulos voi silti olla väärä.Jos et käytä maskia, saatat vahingossa altistua muille ihmisille kuuden metrin päässä muista."
Kotona tehtävän COVID-19-testauksen suosion myötä RT-PCR-testausta suorittavat kliiniset laboratoriot saattavat haluta kiinnittää erityistä huomiota nopean antigeenitestauksen tarpeeseen kotona, varsinkin nyt, kun osa testeistä on saatavilla ilman reseptiä.
Koronavirus (COVID-19) -päivitys: FDA valtuuttaa antigeenitestin ensimmäiseksi reseptivapaan, täysin kotona suoritettavan diagnostisen testin COVID-19:lle
Palvelut ja tuotteet: Webinaarit |Valkoiset kirjat |Mahdolliset asiakasohjelmat |Erityisraportit |Tapahtumat |Sähköiset uutiskirjeet
Postitusaika: 25.6.2021