New York – Viime viikolla elintarvike- ja lääkevirasto myönsi Siemens Healthineersille hätäkäyttöluvan Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG- tai sCOVG-testiin.
Kemiluminesenssi-immunomääritys on suunniteltu SARS-CoV-2:n vastaisen immunoglobuliini G:n tai IgG:n kvalitatiiviseen ja semikvantitatiiviseen havaitsemiseen seerumista ja plasmasta.Testi suoritetaan Siemensin Advia Centaur XP-, Advia Centaur XPT- ja Advia Centaur CP -immunomääritysjärjestelmillä.
FDA:n mukaan tätä testiä voi käyttää mikä tahansa CLIA:n akkreditoitu laboratorio suorittaakseen kohtalaisia tai erittäin monimutkaisia testejä.
Tämän vuoden maaliskuussa Siemens AG:n, jonka pääkonttori on Erlangenissa, Saksassa, suorittama SARS-CoV-2 IgG-immunomääritys Atellica IM -analysaattorillaan sai EUA:n FDA:lta.
Tietosuojakäytäntö.Käyttöehdot.Copyright © 2021 GenomeWeb, Crain Communicationsin liiketoimintayksikkö.kaikki oikeudet pidätetään.
Postitusaika: 28.6.2021